格隆汇11月27日丨华东医药(000963.SZ)公布，2024年11月27日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中好意思华东制药有限公司(以下简称“中好意思华东”)收到国度药品监督处分局(NMPA)核准签发的《药品注册文凭》，中好意思华东呈报的索米妥昔单抗打针液(爱拉赫?/ELAHERE?)用于既往采取过1-3线系统性调养的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌(PROC)符合症的上市许可肯求取得批准。

铂耐药卵巢癌对含铂化疗耐药，糊口期短，存在严重未被高傲的临床需求。索米妥昔单抗打针液已在好意思国取得该符合症的十足批准，在FRα阳性的PROC患者东说念主群，NCCN指南(2024Version3)优先保举索米妥昔单抗打针液。本次索米妥昔单抗打针液于中国取得上市批准，是该款家具研发程度中的又一蹙迫里程碑，将会为中国的铂类耐药卵巢癌患者提供新的调养遴荐。公司阛阓实施团队已作念好准备，将积极鼓吹该家具获批后的交易化职责。

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